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CFDA发布重要名单!这285人将决定医疗器械产品的分类

2019-04-21 08:19 来源:好大夫在线

  CFDA发布重要名单!这285人将决定医疗器械产品的分类

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药品管理法修正草案二审 加大药品违法行为处罚力度

2019-04-21 15:02 中国新闻网
百度 有了面子,没有里子不行,没有灵魂更不行。

  中新网北京4月20日电 (黄钰钦 梁晓辉)药品管理法修正草案二次审议稿20日提请十三届全国人大常委会第十次会议审议。与草案初审稿相比,二审稿将修正草案改为修订草案,增加应受处罚的行为种类,加大对药品违法行为的处罚力度,增加惩罚性赔偿。

  当日,十三届全国人大常委会第十次会议在北京举行,对药品管理法修正草案进行二次审议。

  全国人大宪法和法律委员会副主任委员丛斌在作审议结果报告时表示,有的常委会委员、地方和社会公众提出,应当进一步加大对药品违法行为的处罚力度,提高违法成本,严惩重罚,形成震慑。二审稿作出多项针对性修改。

  一是增加应受处罚的行为种类。对未按照规定开展药品不良反应监测或者报告,境外企业在中国境内设立的药品上市许可持有人代表机构或者指定的企业法人未依法履行相关义务,药品网络销售第三方平台未履行资质审查、报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务以及编造、散布虚假药品安全信息四类违法行为,增加规定相应的法律责任。

  二是加大处罚力度。对无证生产经营药品、生产销售假药劣药、违反药品生产质量管理规范或者药品经营质量管理规范等违法行为,提高罚款额度。落实处罚到人,对从事生产销售假药劣药单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,增加依法追究刑事责任的规定;对依法不认为是犯罪或者不构成犯罪的,增加可以给予行政拘留的规定。

  三是增加惩罚性赔偿。生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售,造成死亡或者健康严重损害的,受害者可以主张相应的惩罚性赔偿。

  此外,对于药品价格虚高和供应短缺等药品领域突出问题,二审稿增加五方面规定,旨在加强药价监管,保障药品供应。

  一是国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处药品价格违法行为,维护药品价格秩序。

  二是国家实行短缺药品预警和清单管理制度。

  三是国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。

  四是国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施,保障药品供应。

  五是药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任,保障药品的生产和供应。(完)

责编:韩雯雯
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